The BMJ | 秋水仙碱降低急性缺血性脑血管病高危人群卒中复发风险的疗效研究——一项多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验
- 来源：未知
- 作者：bmjchina
- 日期：2024-07-09
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近日，The BMJ 发表了由首都医科大学附属北京天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心王拥军教授领衔开展的多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验CHANCE-3的试验结果。对于急性轻度缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）患者，研究未证实发病24小时内使用小剂量秋水仙碱可降低发病90天内的卒中复发风险，也未观察到严重不良事件的增加。
原文献信息： Li J, Meng X, Shi F, Jing J, Gu H, Jin A et al. BMJ 2024; 385 :e079061 背景介绍 该研究共纳入2022年8月11日至2023年4月13日期间来自中国244家分中心的8343例发病24小时内hsCRP≥2mg/L的急性轻度缺血性卒中（NIHSS≤5）或高危TIA（ABCD2评分≥4分）患者。在发病24小时内，患者随机分配至秋水仙碱治疗组（入组第1-3天1mg/天，第4-90天0.5mg/天）或等剂量安慰剂治疗组。研究的主要有效性结局是90天内卒中复发，主要安全性结局是90天内发生任何严重不良事件。 最终，秋水仙碱组共有4176例患者，安慰剂组共有4167例患者。研究人群的中位年龄为66.3岁，男性占62.4%，基线hsCRP水平4.8mg/L，距离症状出现到首次用药时间14.6小时。秋水仙碱组有264例（6.3%）患者、安慰剂组有270例（6.5%）患者出现主要结局（HR:0.98,[95%CI，0.83至1.16]，p=0.79）（图1）。亚组分析表明，年龄小（<65岁）、无症状性颅内动脉狭窄患者有获益趋势，在其他预设亚组中主要结局无差异。两组患者90天内严重不良事件发生风险差异无统计学意义。 图1. 90天内再发卒中 总结 作者简介 首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心黎洁洁、孟霞、施福东、荆京为论文共同第一作者，王拥军教授为通讯作者。 王拥军，首都医科大学附属北京天坛医院院长、神经内科教授。国家神经系统疾病医疗质量控制中心主任、国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任，北京脑保护高精尖创新中心主任，中国卒中学会会长、中华医学会神经病学分会主任委员。Stroke and Vascular Neurology（SVN）期刊主编。国家十三五重点研发专项非传染性慢病领域首席专家、国家重大新药创制科技重大专项总体专家组成员。 关于The BMJ The BMJ是享誉世界的四大综合医学期刊之一，出版高质量的研究、综述、专家评述、权威观点及医学教育内容等。秉持“创造一个更健康的世界”的愿景，The BMJ致力于为医生、研究人员和其他医疗卫生专业人士提供知识与信息，帮助医生做出更好的临床决策，最终改善患者结局。 2023年影响因子：93.6 期刊主页：bmj.com
Colchicine in patients with acute ischaemic stroke or transient ischaemic attack (CHANCE-3): multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial
doi: 10.1136/bmj-2023-079061
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