BMJ Evidence-Based Medicine | 开放标签安慰剂有助于缓解女性经前期综合征

• 来源：未知
• 作者：bmjchina
• 日期：2025-06-24
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BMJ Evidence-Based Medicine期刊发表的一项随机对照试验表明，患有经前期综合征（PMS）的女性在服用安慰剂药片后，即使被告知这些药片不含任何有效药物成分，她们的PMS症状和虚弱程度也能有所减轻。

原文献信息：
Efficacy of open-label placebos for premenstrual syndrome: a randomised controlled trial

Frey Nascimento A, Gaab J, Degen B, et al.

BMJ Evidence-Based Medicine Published Online First: 25 March 2025.
doi: 10.1136/bmjebm-2024-112875

 

经前期综合征（Premenstrual syndrome，PMS）会给育龄期女性带来极大的困扰，导致易怒、情绪低落和情绪波动等心理症状，以及乳房胀痛、腹胀和关节疼痛等生理症状。患有PMS的女性也更容易出现自杀倾向、抑郁、饮食障碍和偏头痛。

治疗PMS的常用药物有选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）以及口服避孕药和达那唑等激素类药物，但这些药物往往会伴有头晕、恶心、震颤、体重增加、胃肠道症状和抑郁等副作用。开放标签安慰剂（open label placebo，OLP）即患者在完全知情的情况下的安慰剂，已被证明对肠易激综合征、慢性腰痛和更年期潮热等多种症状有积极作用。

为进一步研究OLP能否减轻PMS症状，研究人员招募了150名年龄在18至45岁之间、患有PMS的女性参与试验。在2018年8月至2020年12月期间，受试者被随机分配至三组：接受常规治疗；接受药片形式的OLP治疗，只说明受试者服用的是安慰剂，但不作进一步解释（OLP-组）；接受药片形式的OLP治疗，并解释OLP是什么以及为什么OLP有可能缓解PMS症状（OLP+组）。研究人员测量了三个月经周期中各组的主要结局，即PMS症状严重程度及其对生活的干扰，并在干预开始后的第3周和第6周记录了不良事件信息以评估OLP安全性。次要结局包括PMS的生理和心理症状评分以及依从性。

结果表明，在为患有中度至重度PMS或经前焦虑症的女性受试者解释治疗原理的情况下，安慰剂可显著减轻其PMS症状的严重程度，并减少对其社交、教育和工作生活的干扰：接受治疗原理解释并每天服用2次安慰剂、持续6周后，OLP+组的PMS症状严重程度降低了79.3%，生活受到的干扰减少了82.5%——这强调了在给予安慰剂时提供具有说服力的治疗原理解释的重要性；接受安慰剂治疗但没有得到充分解释的OLP-组的PMS症状严重程度降低了50.4%，生活受到的干扰减少了50.3%；相比之下，常规治疗组的PMS症状严重程度降低了33%，生活受到的干扰减少了45.7%。两个安慰剂组的受试者均很少出现严重的副作用。在次要结局方面，OLP+组在月经周期之间的心理症状严重程度（70.7%）和生理症状严重强度（82.5%）的下降幅度均最大，其次是OLP-组（分别为42.6%和50.3%），而常规治疗组的下降幅度最小（29.1%和45.7%）。

该研究也存在着一些局限性：研究人员在招募受试者时将试验描述为“探讨针对PMS的无副作用干预的研究”，这可能会吸引那些更愿意接受非常规治疗和/或对当前治疗不满意的受试者，进而可能会降低研究结果的可推广性。此外，依赖于受试者自我报告的研究结果可能会存在偏倚。

研究人员总结道：“为患有PMS的女性提供充分解释治疗原理的OLP治疗，可以在没有重大副作用和完全透明的基础上大幅降低PMS症状的严重程度及其对生活的干扰。考虑到我们的研究结果以及PMS给个人和社会带来的负担，OLP疗法可以作为一种可接受的、有效的、安全的PMS干预措施。”

 

 

关于BMJ Evidence-Based Medicine

BMJ Evidence-Based Medicine发表与医疗卫生重要事项相关的原创性循证研究、见解和观点类文章，旨在为循证医学实践提供相关性高、值得信赖和有影响力的证据。该刊聚焦于循证医学教学和实践中的核心工具、方法和理念。

 

收稿率：11%
出版频率：双月刊
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2024年影响因子：7.6

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