1. 新增清单条目：

• 第11项：要求在方案中描述患者和公众如何参与了试验的设计、实施及报告

• 第29项：用“试验监查”条目替代原有的“审计”条目

2. 条目内容修订：

• 第4项：要求包含试验注册日期

• 第5项：在试验方案的基础上要求包含统计分析计划的获取途径

• 第7b项：增加对指导委员会成员利益冲突的披露 

• 第24a/24b项：拆分为两个子条目，包括（a）“谁被设盲”及（b）“如何设盲”以及有关干预措施相似性的描述

• 第27d项：修改其描述以提及敏感性分析  

3. 删除/合并条目

• 删除第12项：原“试验审计”条目被整合至“试验监查”（第29项）

• 删除附录条目中的“知情同意材料”与“生物样本”

• 合并“试验研究者数据访问权限”与“数据管理”条目

• 合并“作者资格认定指南及使用专业撰稿人”与“成果传播策略”条目

4. 整合CONSORT-Harms 2022与TIDieR相关条目

调整条目内容（第10、17、27a项）以强调不良事件报告，同时在第15a项要求提供有关干预措施和对照组的补充材料（如有）  

5. 清单条目的结构重组与调整

• 新增“开放科学”（open science）章节：包含试验注册（第4项），试验方案与统计分析计划的获取途径（第5项），去标识化个体受试者数据的共享计划（第6项），资金来源与利益冲突（第7项），试验结果传播计划（第8项）

• 第14a/b项：拆分为两个子条目，分别涵盖（a）受试者与（b）研究中心及主试的入选标准

• 第27b/c项：拆分为两个子条目，分别涵盖纳入分析的人群的定义与缺失数据处理方法

• 统一SPIRIT与CONSORT清单中的术语表述

• 简化并优化部分条目的措辞

SPIRIT 2025 试验招募入组、干预与评估日程示意图：

有关对SPIRIT 2025各条目的进一步解析和示例，请参见详细说明文件。