The BMJ | 心脏搭桥术后3个月双抗预防1年桥血管闭塞疗效不劣于12个月双抗且显著降低出血风险
- 来源：未知
- 作者：bmjchina
- 日期：2026-06-30
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主要发现
静脉桥血管闭塞是影响冠状动脉旁路移植术（CABG）远期疗效的主要瓶颈。虽然双联抗血小板治疗（DAPT）被证实能有效降低闭塞风险，但临床上一直面临着“平衡挑战”，即延长DAPT疗程虽可能保证通畅，却会显著增加患者出血风险；而过早停药则可能导致缺血事件风险增加。目前，针对CABG术后DAPT的最佳时长缺乏大型随机对照证据，指南相关推荐证据多参考经皮冠状动脉介入治疗（PCI）人群，3个月短程DAPT的有效性与安全性在CABG人数中尚不明确。为填补这一研究空白，该研究设计了这项全国多中心、双盲、随机对照的非劣效性试验（TOP-CABG），旨在比较3个月DAPT与12个月标准DAPT在CABG术后的疗效与安全性。
该研究在中国13家心脏外科中心开展，最终纳入了2290例接受择期单纯CABG且术中使用了大隐静脉桥的患者。所有受试者按1:1比例随机分配至3个月DAPT组与12个月DAPT组。3个月组接受替格瑞洛90 mg bid联合阿司匹林100 mg qd治疗3个月，之后停用替格瑞洛，改为单用阿司匹林；12个月组则全程持续双联抗血小板治疗12个月。研究的主要有效性终点是术后1年的静脉桥血管闭塞率（通过冠脉CTA或造影客观评估），主要安全性终点是BARC 2、3或5型临床相关出血事件。
在对2070例完成影像检查的患者（共5125段静脉桥）进行评估后，结果显示，3个月DAPT组静脉桥血管闭塞率为10.8%，12个月组为11.2%，绝对差异-0.31%（95%CI -3.13%～2.52%，非劣效性P=0.008），满足非劣效假设。同时，3个月组BARC2/3/5型出血发生率仅为8.3%，明显低于12个月组的13.2%，相对风险下降约38%，满足优效假设。预设的Landmark分析进一步发现，两组出血风险在术后90天后出现显著差异，术后90天内则相似。这提示，出血风险下降可能由干预措施驱动。
表2 | mITT分析集中主要终点与次要终点结果
图3 | BARC 2、3或5型临床相关出血事件的KM曲线图
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