BMJ Open：经皮冠状动脉介入治疗回顾性研究方案

• 来源：未知
• 作者：韩明月，北京大学医学部
• 日期：2016-08-31
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在过去的十年间，中国的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）量增加了二十几倍，中国的卫生系统发生了巨大改变，心血管疾病也大量增加。然而在这段时间，对于PCI的健康模式以及在不同医院、地区和治疗时间下的结局有何不同知之甚少。

BMJ Open在线发表了对China PEACE项目的冠状动脉导管插入及PCI进行回顾性研究的研究方案。

该研究将使用China PEACE项目的数据，对冠状动脉导管插入和PCI进行回顾性研究。研究计划在中国选取11900例有代表性的患者进行检测，这些患者在2001年、2006年和2011年在中国的55所医院进行了冠状动脉导管插入或PCI治疗。在患者和研究点的选择上，使用了两阶段整群抽样设计，以经济-地理状况进行分层后进行简单随机抽样。协调中心将对病例确定、医疗记录提取和数据质量进行监测。研究将对患者的特征、诊断测试模式、程序化治疗及医院内结局（包括死亡、治疗依从性和住院花费）进行检测。研究还将从患者特征、医院、地区和研究年限对治疗方案和治疗结局的不同影响进行描述。

中国PEACE协作组计划将研究转换为可以促进患者健康的成果。研究方案已由中国国家心血管病中心的中心伦理委员会及合作医院通过。研究发现将与合作医院、政策制定者及学术届共享，以推进中国对冠状动脉导管插入及PCI治疗的质量检测、质量改进及其有效配置和使用。

本研究的优势及局限性：住院花费数据是从具有全国代表性的医院中抽取的2001年、2006年和2011年的数据，目的为检测中国卫生系统的主要变化和中国医学界对CPI指南的创新；为了提高所抽取数据的质量，研究使用国际试验通常使用的数据收集技术，如中央和现场监测结合、以及源文件检查；研究发现将与医院及政策制定者共享，以推动医疗保健质量提高；患者结局仅限于院内结局，数据收集仅限于医学记录可得的信息。 

原文链接：Li J, Dharmarajan K, Li X, et al. Protocol for the China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) retrospective study of coronary catheterisation and percutaneous coronary intervention. BMJ Open 2014;4:e004595. doi:10.1136/bmjopen-2013-004595