BMJ Open：冠脉三支病变心脏事件评估的前瞻观察性研究方案

• 来源：未知
• 作者：韩明月，北京大学医学部
• 日期：2016-09-05
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复杂冠状动脉疾病（左主动脉及三支病变）发生不良事件的风险很高，也有费用负担。然而在中国，什么样的患者需要进行什么治疗、会有怎样的结局鲜有人知。

BMJ Open在线发表了一篇研究方案，描述了冠脉三支病变心脏事件评估的前瞻观察性研究的基本原理和研究设计。

该研究方案是关于冠脉三支病变、中国PEACE-3V研究的前瞻性研究，利用中国PEACE项目，计划通过在中国24所心血管中心对患者进行冠脉造影，陆续对3000余名登记患者进行冠脉三支及/或左主动脉病变诊断。我们集中提取了所有注册患者的病历档案和SYNTAX评分。试点邀请患者参与前瞻性队列，对一些主要项目进行一年期的随访，包括心脏事件、症状、二级预防及生活质量。根据对复杂冠脉疾病患者治疗决策、坚持和适用的指南进行描述的统计准确性，预估患者的样本量为4000人。研究计划在中国大型的心血管中心对复杂冠状动脉疾病的患者、临床医生、医院进行调查，了解哪些因素会影响治疗相关的状况，包括治疗策略（经皮冠脉干预治疗、冠状动脉旁路移植术或药物治疗）、治疗选择的适当性、当前指南的依从性及患者报告结局。该研究可以作为基础对这个领域的知识进行拓展，并帮助质量改进。

该研究已通过国家心血管病中心伦理委员会的伦理审核。研究发现将与参与医院、政策制定者及学术界共享，以促进中国对冠状动脉重建术的质量检测、质量改进及其有效配置和使用。

该研究的优势及局限性：该研究是该领域国内第一个全国性的前瞻性观察研究，旨在描述冠脉重建术的使用，以及通过观察患者一年结局来评估这种治疗方式的合适性；该研究力图评估多种临床结局，包括一年间不良心脏和脑血管事件，以及用中文版的西雅图心绞痛调查量表（SAQ）和EuroQoL问卷（EQ-5D）进行患者报告结局测量；使用严格的数据质量审计方法来评估数据质量；参与试点都是大型教学医院，只能代表中国大型心脏健康中心，不能反映小医院或乡村医院接受的医疗保健。

原文链接：Rao C, et al.The China Patient-Centred Evaluative Assessment of Cardiac Events (China PEACE)-Prospective Study of 3-Vessel Disease: rationale and design. BMJ Open 2016;6:e009743. doi:10.1136/bmjopen-2015-009743