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The BMJ中国HTA专辑文章推荐 | 卫生技术评估在中国医保药品报销决策中的应用

  • 来源:未知
  • 作者:bmjchina
  • 日期:2023-07-31
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主要发现:

近日,The BMJ 刊登的一项研究探讨了卫生技术评估在中国医保药品报销决策中的应用。研究人员发现,近年来我国医保药品报销决策中卫生技术评估的应用取得了重大进展,呈现两阶段评估、多维度价值考量和渐进式发展的特点,有效改善了创新药品对于参保者的可及性和可负担性然而,卫生技术评估的决策应用也存在着多方面挑战。他们建议进一步提升评估证据的质量、加强评审能力、提高决策透明度。

 

复旦大学陈文教授为第一和通讯作者,张璐莹副教授、胡敏副教授为共同第一作者,胡善联教授为共同作者。

 

原文献信息:

Use of health technology assessment in drug reimbursement decisions in China.


Chen W, Zhang L, Hu M, Hu S.


BMJ. 2023 Jun 15;381:e068915.

doi:  https://doi.org/10.1136/bmj-2021-068915
 

*该文章为The BMJ “中国卫生技术评估”专辑文章之一。

The BMJ 发表“中国卫生技术评估”专辑

 

在迈向全民健康覆盖的进程中,进一步提升社会医疗保险制度的公平性和可持续性是发展目标。为实现医保基金的战略性购买功能,卫生技术评估(health technology assessment, HTA)作为一种从多维度评价创新药品价值的评估工具,将在医保决策中发挥日益重要的作用。

 

HTA在中国医保药品报销决策中的应用情况

国家医保药品目录是确定社会基本医疗保险提供药品待遇的关键工具。自2017年以来,随着医保目录每年一次的动态调整,HTA逐渐被纳入为医保药品目录准入决策的正式程序,其应用呈现以下三方面的特点。

 

两阶段HTA评审:在第一阶段,药品生产企业按照模板提交药品的简要价值资料,包括价格和年治疗费用、有效性、安全性、创新性和公平性等。由药学、临床、卫生经济学和医疗保险专家组成的咨询专家小组对申报药品的临床综合价值进行评分,并形成拟直接调入、拟谈判调入、拟直接调出药品的建议名单。在第二阶段,拟谈判药品的生产企业需要提交更详细的HTA资料,包括药品有效性、安全性、创新性、国际价格、成本效果分析和预算影响分析的证据。两名卫生经济学专家对每一个药品的递交材料分别进行独立评审,并测算药品谈判的底价。

 

多维度评价:临床价值通过有效性和安全性证据来评价,经济价值通过年费用、成本效果分析和预算影响分析来评价。同时,还对创新性、公平性等更为广泛的维度进行评价,从而全面评估药品的综合价值。

 

渐进式发展:在过去五年,国家医保药品目录决策中对卫生技术评估的应用不断发展演进。例如,成本效果分析和预算影响分析的资料最初为自愿提交,在2018年改为必须提交。HTA评审过程由专家组讨论发展到单个专家评审,再发展为两位专家背靠背评审。

 

初步进展

2017至2021年,已有270多种具有成本效果的创新药品被新增纳入国家医保药品目录,并覆盖了67%已在中国上市的罕见病药品。基于HTA评审的准入谈判大幅降低了药品价格,平均降幅为44%~62%。2021年,国家医保谈判药品报销1.4亿人次,为患者减负1494.9亿元。上述统计数据表明,创新药品(尤其是抗肿瘤药品)对于患者的可及性和可负担性得到了极大改善。

 

将HTA应用于决策面临的挑战

基于本研究发现,在中国将HTA应用于药品报销决策还存在着多方面挑战,主要表现为:研究设计不佳和基础数据不足,证据报告质量低、差异大,欠缺评审技术标准与胜任专家,决策过程的透明度有待进一步提升。

 

研究建议

为促进卫生技术评估在中国药品报销决策中的应用,建议进一步提高HTA证据的质量,加强HTA评审能力,细化资料递交和评审指南并增强决策透明度。

 

 

作者简介

陈文,教育部长江学者特聘教授,复旦大学公共卫生学院教授,博士生导师。复旦大学长三角医疗保障研究中心主任、药物经济学研究与评估中心主任、医院管理研究所副所长。主要研究领域为医疗保障、卫生政策经济学分析、药物经济学与药品政策等。

 

张璐莹,复旦大学公共卫生学院副教授,硕士生导师。主要研究领域为医疗保险、卫生经济与政策评价、社区卫生服务。

 

胡敏,复旦大学公共卫生学院副教授,硕士生导师。主要研究领域为医疗保障与卫生服务购买、卫生经济学评价、卫生服务供需方激励机制。

 

胡善联:复旦大学公共卫生学院教授,博士生导师。主要研究领域为卫生经济学与卫生政策。

 

 

关于 The BMJ

The BMJ 是享誉世界的四大综合医学期刊之一,出版高质量的研究、综述、专家评述、权威观点及医学教育内容等。秉持“创造一个更健康的世界”的愿景,The BMJ 致力于为医生、研究人员和其他医疗卫生专业人士提供知识与信息,帮助医生做出更好的临床决策,最终改善患者结局。

 

2022年影响因子:105.7

 

期刊主页:bmj.com