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The BMJ | 在高育龄或卵巢储备低下的困难患者中IVF新鲜胚胎移植优于全胚冷冻-冻胚移植策略
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主要发现:
近日,The BMJ发表了由山东大学附属生殖医院陈子江教授领衔开展的一项多中心、前瞻性随机对照临床研究。该研究显示,对于治疗困难、预后不佳的行体外受精(IVF)助孕患者,选择鲜胚移植策略较全胚冷冻-冻胚移植策略可提高活产率及累积活产率,提示在该类患者中应优选新鲜胚胎移植。
Wei D, Sun Y, Zhao H, Yan J, Zhou H, Gong F et al. BMJ 2025; 388 :e081474 总结 该研究结果表明,在预后不佳的IVF患者中,与全胚冷冻-冻胚移植比较,鲜胚移植可提高活产率;这一研究结果与卵巢高反应及预后良好患者中的研究结果形成了鲜明对比;该结果填补了预后不佳IVF患者的胚胎移植策略选择的证据空白,为该人群的临床诊疗提供了新的决策指南。陈子江教授团队针对“全胚冷冻策略”的系列研究,为该策略在不同人群的利弊风险情况提供了全面的证据,建立了胚胎移植策略的决策框架,提示临床需要综合考虑患者的卵巢反应特征与预后情况进行个体化的胚胎移植策略选择。 作者简介 山东大学附属生殖医院魏代敏教授、赵涵教授、颜军昊教授,以及上海交通大学医学院附属仁济医院孙赟教授、广西自治区妇幼保健院周红教授、中信湘雅生殖与遗传专科医院龚斐教授对本论文做出了同等贡献,山东大学附属生殖医院陈子江教授为通讯作者。 陈子江,中国科学院院士,山东大学讲席教授,主任医师。山东大学妇儿与生殖健康研究院院长,生殖医学与子代健康全国重点实验室首席科学家,国家辅助生殖与优生工程技术研究中心主任,教育部生殖内分泌重点实验室主任,国际生殖学会联盟(IFFS)常务理事兼IFFS国际组织特使。从事妇产科学、生殖医学和医学遗传学领域的临床诊疗与科学研究,先后主持国家重点研发计划、973项目、863计划、国自然重点等课题。主编《妇产科学》、《生殖内分泌学》等专业论著10余部。 关于The BMJ The BMJ是享誉世界的四大综合医学期刊之一,出版高质量的研究、综述、专家评述、权威观点及医学教育内容等。秉持“创造一个更健康的世界”的愿景,The BMJ致力于为医生、研究人员和其他医疗卫生专业人士提供知识与信息,帮助医生做出更好的临床决策,最终改善患者结局。 2023年影响因子:93.7 期刊主页:bmj.com
doi: 10.1136/bmj-2024-081474
全胚冷冻-冻胚移植策略将所有胚胎冷冻保存,待母体性激素恢复生理状态后进行冻胚移植,避免鲜胚移植周期中胚胎暴露于促排卵产生的超生理水平性激素环境。而另一方面,尽管胚胎冷冻技术总体上可将胚胎安全保存,但胚胎在冷冻和复苏过程中不能排除存在潜在损伤的可能。新鲜与冷冻胚胎移植何者是最佳的移植策略是国际生殖领域的焦点争议之一。
陈子江教授团队前期针对“全胚冷冻策略”开展了一系列随机对照临床研究,发现对于卵巢高反应(如多囊卵巢综合征人群)及预后良好的患者,冻胚移植较鲜胚移植可以获得相当甚至更高的活产率。而在预后不佳的IVF患者中,全胚冷冻-冻胚移植策略也被广泛应用,如进行多个周期取卵积攒胚胎的患者、进行植入前遗传学检测(PGT)的患者、采用特殊促排卵方案的患者、以及选择性全胚冷冻的患者等。然而,在预后不佳IVF人群中,全胚冷冻策略是否优于鲜胚移植策略仍缺乏可靠证据,临床决策困难。该研究旨在评估全胚冷冻策略在预后不佳的IVF患者中的有效性和安全性。
主要研究
该研究共纳入2021年12月至2023年5月期间,来自9家生殖医学中心的838名预后不佳的IVF患者。患者在取卵当天按照1:1的比例随机分为两组,鲜胚移植组的患者根据临床常规在取卵后进行新鲜胚胎移植;冻胚移植组的患者将所有胚胎进行玻璃化冷冻保存,在取卵后第2个或第3个月经周期进行冻胚移植。主要结局指标是首次胚胎移植后的活产率。
研究结果显示,鲜胚移植组的活产率(40.1%)显著高于与全胚冷冻-冻胚移植组的活产率(31.5%),相对危险度(RR)为1.27,95%置信区间(CI)为1.06-1.53。此外,鲜胚移植组的临床妊娠率(47.0% vs. 39.1%; RR, 1.20; 95% CI, 1.03-1.41)与随机分组1年内的累积活产率(51.3% vs. 44.2%; RR, 1.16; 95% CI, 1.01-1.34)也显著高于冻胚移植组。两组在新生儿出生体重、产科并发症及新生儿并发症的发生率方面未见显著差异。