2017年，中国首次利用HTA证据更新国家医保药品报销目录（national reimbursement drug list, NRDL）。2018年，国家医疗保障局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，17种抗癌药基于HTA相关证据被纳入NRDL，平均价格降幅达56.7%。现阶段，国家医疗保障局在药品审查过程中要求制药企业遵循一般的HTA证据产生流程，提供临床疗效、经济学评价和潜在预算影响的相关证据文件，随后，由医保局邀请HTA和药物经济学专家以及医疗保险基金行政人员根据HTA证据和预算影响形成“信封价”（NRDL acceptable price）后开展价格谈判。这一运行机制标志着中国医保谈判实现了从“专家定性评估”到“HTA证据支持的定量评估”的重要转变。此外，中国政府积极支持建立HTA体系并利用HTA证据管理卫生技术相关问题，包括采用HTA方法和指导原则对医院药品准入进行综合评估、规范临床技术的使用分级，制定公共卫生筛查和妇幼保健干预方案，以及对高值医疗设备进行区域卫生规划、配置和绩效管理等。

然而，HTA在中国本土化发展过程中仍面临诸多挑战。（1）缺乏关于如何使用HTA来支持决策的政策安排，例如，HTA的制度化程度不够，尚未形成完善、透明的HTA证据整合体系以支持卫生管理部门和支付方在定价和报销方面的决策；大部分HTA研究由企业赞助，可能引发潜在的利益冲突。（2）HTA人力资源的能力建设存在不足，决策者与研究者之间存在信息不对称。（3）与疾病相关的流行病学、卫生技术的疗效及安全性、生命质量、卫生资源利用和成本等的本土数据可得性、可及性和可用性程度不高，限制了HTA报告的质量和有效性。（4）缺少本土的HTA标准化方法和质量控制措施。（5）HTA需要平衡包括卫生服务提供方、支付方、患者、企业和监管机构等在内的各利益相关者，如何通过循证审议程序将多维评估证据纳入政策制定仍存在挑战。

为解决上述问题，促进HTA在中国的进一步发展，研究指出应优先在国家层面实现HTA制度化，包括确认HTA优先事项、资助HTA研究项目、制定统一的卫生技术实施标准和HTA评估指南以及建立HTA质量控制机制，从而充分保障卫生资源的有效分配和合理利用。对HTA研究机构提供公共资金支持对于维护其独立性、客观性和HTA证据的可信度至关重要，并有助于减少利益相关者之间的利益冲突。其次，加强区域、国家和国际层面的学术交流与合作，促进HTA实践经验分享和高质量证据的交流。此外，提供培训课程以加强HTA学科和人力资源的能力建设，培养更多的HTA专家和决策者。再者，进一步完善国家和地区数据库建设并促进数据有效应用，重视开发适用于中国中西医并重的卫生服务体系的分析方法。最后，需要建立综合的价值评估框架以满足国家和地区环境下的循证决策要求。

总结：

该研究从中国视角出发，概述了HTA的发展历程，探讨了当前HTA的困境和机遇，并总结了如何进一步推进HTA体系和能力建设。研究指出，HTA在促进全民健康覆盖的医疗卫生决策中发挥着越来越重要的作用，但HTA在中国的进一步发展仍面临诸多挑战，包括缺乏使用HTA支持卫生决策的制度安排，HTA人员和专业知识不足，数据可得性、可及性和可用性程度不高，缺乏支持决策的标准化方法和质量控制措施，以及将多维评估证据纳入审议程序的挑战等。研究建议应优先加强国家层面的HTA制度化建设，建立公共或独立资金支持的HTA机构，汇集多渠道资源和投入，提高数据可用性并开发本土化的HTA方法和审议程序，以实现中国HTA的可持续发展。

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